mariem101
11/03/2008, 14h10
Time : 13:19:24Date :11 March 2008
Sender Name:pharma.be
Remboursement des innovations pharmaceutiques au deuxième semestre 2007
- Le résultat de la concertation dans un système de soins de santé solidaire
pharma.be attire l’attention sur 26 innovations pour lesquelles une
décision de remboursement a été prise au cours du second semestre
2007. Parmi celles-ci, on trouve 16 nouveaux médicaments avec une
nouvelle molécule, notamment contre la sclérose en plaques, le SIDA
et la dégénérescence maculaire liée à l’âge; le remboursement du
premier médicament ayant comme indication la prévention du cancer –
le vaccin contre le cancer du col de l’utérus – a également été
décidé dans cette période. Par ailleurs, 10 molécules connues mais
avec une nouvelle indication, dont des traitements contre le syndrome
des jambes sans repos, contre le cancer de la tête et du cou et
contre l’épilepsie, ont elles aussi fait l’objet d’une décision
positive de remboursement.
3 de ces 26 innovations sont des médicaments orphelins, notamment des
traitements contre la leucémie et la surcharge en fer chronique. Au
31 décembre 2007, 18 médicaments orphelins étaient remboursés en
Belgique. On en compte 3 de plus depuis le 1er janvier 2008, ce qui
donne un total actuel de 21.
Durant ce second semestre 2007, on a enregistré des signaux positifs
en faveur d’un accès plus rapide à l’innovation en Belgique.
Un élargissement d’indication sur cinq est allé de pair avec une
baisse de prix imposée. Le nombre de ces baisses de prix est
inférieur à celui du premier semestre 2007. La recherche de nouveaux
domaines d’application de médicaments existants exige en effet de
nouvelles études cliniques. Celles-ci nécessitent des investissements
intensifs, qui doivent être récupérés.
Toutes les décisions de remboursement ont été données dans le délais
imparti de 180 jours. En 2007, le nombre de décisions négatives a
fortement diminué. Le nombre de médicaments qui ont dû passer deux
procédures a également diminué.
La procédure de remboursement peut désormais débuter plus tôt, dès
connaissance de l’avis du Comité des médicaments à usage humain
(CHMP) de l’Agence européenne du Médicament (EMEA). Cependant, le
temps d’attente entre la décision de remboursement et le
remboursement effectif peut encore s’améliorer. Ces étapes formelles
demandent encore en moyenne deux mois et demi, contre un mois et demi
il y a quelques années.
La Commission de Remboursement des Médicaments (CRM) juge la
plus-value individuelle d’une innovation pharmaceutique lors de la
demande de remboursement. De cette manière, les innovations
deviennent disponibles pour les patients dans le cadre de soins de
santé solidaires. Les partenaires de la santé, au sein de la CRM,
rendent un avis au ministre des Affaires sociales. Cet avis sur le
remboursement et les conditions de remboursement repose sur une
évaluation scientifique, dans les limites du budget du remboursement
disponible de l’assurance maladie.
Pour plus d'informations :
Olivier Remels, Porte-parole et Directeur Communication
(02 661 91 03 - 0477 202 665)
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Picture: (None)Attachments:agim_20080311_131029_124_Att_1.p df ([Only registered and activated users can see links])
agim_20080311_131029_124_Att_2.pdf ([Only registered and activated users can see links])
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Remboursement des innovations pharmaceutiques au deuxième semestre 2007
- Le résultat de la concertation dans un système de soins de santé solidaire
pharma.be attire l’attention sur 26 innovations pour lesquelles une
décision de remboursement a été prise au cours du second semestre
2007. Parmi celles-ci, on trouve 16 nouveaux médicaments avec une
nouvelle molécule, notamment contre la sclérose en plaques, le SIDA
et la dégénérescence maculaire liée à l’âge; le remboursement du
premier médicament ayant comme indication la prévention du cancer –
le vaccin contre le cancer du col de l’utérus – a également été
décidé dans cette période. Par ailleurs, 10 molécules connues mais
avec une nouvelle indication, dont des traitements contre le syndrome
des jambes sans repos, contre le cancer de la tête et du cou et
contre l’épilepsie, ont elles aussi fait l’objet d’une décision
positive de remboursement.
3 de ces 26 innovations sont des médicaments orphelins, notamment des
traitements contre la leucémie et la surcharge en fer chronique. Au
31 décembre 2007, 18 médicaments orphelins étaient remboursés en
Belgique. On en compte 3 de plus depuis le 1er janvier 2008, ce qui
donne un total actuel de 21.
Durant ce second semestre 2007, on a enregistré des signaux positifs
en faveur d’un accès plus rapide à l’innovation en Belgique.
Un élargissement d’indication sur cinq est allé de pair avec une
baisse de prix imposée. Le nombre de ces baisses de prix est
inférieur à celui du premier semestre 2007. La recherche de nouveaux
domaines d’application de médicaments existants exige en effet de
nouvelles études cliniques. Celles-ci nécessitent des investissements
intensifs, qui doivent être récupérés.
Toutes les décisions de remboursement ont été données dans le délais
imparti de 180 jours. En 2007, le nombre de décisions négatives a
fortement diminué. Le nombre de médicaments qui ont dû passer deux
procédures a également diminué.
La procédure de remboursement peut désormais débuter plus tôt, dès
connaissance de l’avis du Comité des médicaments à usage humain
(CHMP) de l’Agence européenne du Médicament (EMEA). Cependant, le
temps d’attente entre la décision de remboursement et le
remboursement effectif peut encore s’améliorer. Ces étapes formelles
demandent encore en moyenne deux mois et demi, contre un mois et demi
il y a quelques années.
La Commission de Remboursement des Médicaments (CRM) juge la
plus-value individuelle d’une innovation pharmaceutique lors de la
demande de remboursement. De cette manière, les innovations
deviennent disponibles pour les patients dans le cadre de soins de
santé solidaires. Les partenaires de la santé, au sein de la CRM,
rendent un avis au ministre des Affaires sociales. Cet avis sur le
remboursement et les conditions de remboursement repose sur une
évaluation scientifique, dans les limites du budget du remboursement
disponible de l’assurance maladie.
Pour plus d'informations :
Olivier Remels, Porte-parole et Directeur Communication
(02 661 91 03 - 0477 202 665)
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